岗位职责：

1、根据使用部门要求编制设备URS，配合采购部门进行选型；

2、负责新进设备确认和验证工作，对设备使用部门操作人员进行培训和SOP文件的编写；

3、负责组织及实施生产车间生产设备的安装、运行、性能的验证；

4、负责按验证计划的要求制定相关的验证文件，如验证方案、验证报告等；

5、负责设备档案的管理；

6、监督设备的使用情况，确保设备处于持续的验证状态；

7、负责与相关部门的沟通，协调确认和验证工作；

8、领导临时交办的工作.

补充说明

任职要求：

1、机械工程及自动化或相关专业专科及以上学历；

2、掌握药品生产相关法规要求，熟悉制药设备结构、工作原理及验证仪器操作技能；

3、工作认真细致、踏实，能吃苦耐劳；

4、有两年以上药企设备验证工作经验，熟悉药品GMP要求，经历过药品GMP认证优先；

5、具备较强执行能力，沟通能力，文字表达能力和团队合作能力。