1、全面负责项目的进度和质量，负责数据的真实性及合规性，保证所负责项目工作的进度及实施；

2、负责研发项目计划、研发方案和预算的制定，质量控制策略的确定、任务的分解、进度汇总及偏差分析；

3、负责批准项目组质量分科负责人及工艺分科负责人的月度计划，并按计划进行分科负责人的考核，负责项目组人员的安排协调，保证研发进度按计划推进；

4、负责相关质量标准、关键工艺步骤及其参数控制范围研究方案、分析方法验证方案、稳定性研究方案等大型实验方案的批准及研究报告的审核，保证研究过程可控、结论可靠；

5、负责CTD申报资料的审核；

6、负责本项目负责人研究人员进行技术培训与研发指导。

任职资格：

1、药学及相关专业、本科学历；

2、5年以上制剂药品研发工作经验、2年以上项目负责人工作经验，或质量体系较全的制剂研发工作经验3年以上。